Acompanhe a Situação do Projeto
ATENÇÃO: após o envio do projeto ao CEP, o Pesquisador Responsável e os Assistentes de Pesquisa, informados no estudo, podem acompanhar a Situação do Projeto na Plataforma Brasil. É muito importante esse acompanhamento, pois embora o pesquisador seja comunicado sobre pendência documental, passa desapercebido, e o projeto não foi submetido à análise no Colegiado do CEP.
Após reunião do colegiado CEP a PB emitirá o Parecer consubstanciado.
Siga os passos abaixo para visualizar o Parecer (Pendente / Aprovado):
Como baixar o Parecer consubstanciado
Ficou com pendência? Calma não se desespere. Assista o vídeo da CONEP, se tiver outras dúvidas consulte Manual do Pesquisador.
**** EVITE QUE SEU PROJETO SEJA REPROVADO A RESPOSTA DE TODAS PENDÊNCIAS DEVEM SER ENVIADAS NO PRAZO DE 30 DIAS
Fonte: Conselho Nacional da Saúde – Plataforma Brasil – Galeria de Vídeos Educativos. Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/plataforma-brasil-conep?view=default
Para responder as pendências apontadas no Parecer consubstanciado o Pesquisador responsável deverá elaborar um documento da seguinte forma:
Copiar cada pendência e em seguida escreva a sua resposta para a pendência (justifique a alteração realizada e adicione ao final da resposta a cópia do texto modificado), e indique em quais documentos esta informação foi alterada (exemplo: formulário de informações básicas da Plataforma Brasil, projeto detalhado, TCLE, TALE, documento anexo “colocar o nome do documento”, etc.), destacando essas alterações com LETRAS MAIÚSCULAS (no formulário de submissão) e cor de fonte diferente ou realce (no projeto e/ou no TCLE/TALE).
Clique aqui para acessar:
**** Verifique com atenção se todas as pendências foram adequadamente respondidas e se todos os documentos foram alterados e anexados, caso contrário, seu projeto será recusado e/ou pendenciado novamente.
EMENDA
O que é uma emenda?
Emenda é toda proposta de modificação ao projeto original, encaminhada ao Sistema CEP/CONEP pela Plataforma Brasil, com a descrição e a justificativa das alterações. As emendas devem ser apresentadas de forma clara e sucinta, destacando nos documentos enviados os trechos modificados. A emenda será analisada pelas instâncias de sua aprovação final (CEP e/ou CONEP).
As modificações propostas pelo pesquisador responsável não podem descaracterizar o estudo originalmente proposto e aprovado pelo Sistema CEP-CONEP. Em geral, modificações substanciais no desenho do estudo, nas hipóteses, na metodologia e nos objetivos primários não podem ser consideradas emendas, devendo o pesquisador responsável submeter novo protocolo de pesquisa para ser analisado pelo Sistema CEP-CONEP.